GMP Beauftragter MTL / MTLA

Warum diese Stelle Dich begeistern wird: Labor Berlin erbringt ausgewählte Spezialanalytik im GMP-/AMG-regulierten Umfeld, einschließlich der Bestimmung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller. Zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Weiterentwicklung unserer GxP-Strukturen suchen wir Unterstützung für unser GxP-Team. Neugierig geworden? Gestalte mit uns die Zukunft in Europas größtem Krankenhauslabor! Mehr zu Labor Berlin und dem, was uns antreibt, findest Du hier: Einblicke in Labor Berlin Deine Benefits bei Labor Berlin: * Befristete Festanstellung (20 Wochenstunden in Teilzeit) bis 31.08.2028 * 30 Tage Urlaub sowie 6 Tage Zusatzurlaub bei Wechselschicht, zusätzlich 24. + 31.12. frei; flexible und verlässliche Dienst-/Urlaubsplanung * Bei Umzug nach Berlin: Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten * Mitgliedschaft im „Urban Sports Club", Kinderbetreuung im Krankheitsfall („Kids Mobil"), kostenloser labordiagnostischer Basis-Check * BVG-Firmenticket, Dienstrad-Leasing („JobRad"), Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung * Umfangreiches Fortbildungsprogramm (>100 Veranstaltungen/Jahr u.a. über „Haufe Akademie"), Sommerfest/Weihnachtsfeier, Sportveranstaltungen * Transparente Vergütung: Deine Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. Die vorgesehene Gehaltsspanne liegt bei 40.800,00 € bis 49.500,00 € brutto jährlich (zzgl. Zulagen) bei Vollzeit. Deine Mission bei Labor Berlin: * Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie * Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Fachbereich sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen * Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raum- und Prozesszustände im GMP-regulierten Umfeld * Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Überwachung qualitätskritischer Parameter (z. B. Temperatur- und Umgebungsbedingungen, Geräteparameter, Reinigungen sowie Chargendokumentationen) * Überwachung von Raum- und Lagerbedingungen entsprechend regulatorischen Vorgaben * Durchführung und Dokumentation von Geräte- und Raumqualifizierungen (IQ/OQ/PQ), Requalifizierungen und technischen PrüfungenBearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen * Erstellung, Prüfung, Pflege und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente * Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen Das zeichnet Dich aus: * Abgeschlossene Ausbildung als staatlich anerkannter oder anerkannte MTL bzw. MTLA oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung * Berufserfahrung in einem akkreditierten oder GMP-regulierten Labor wünschenswert * Ideal: Kenntnisse der Anforderungen an GMP (EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Annex 11), Qualitätsmanagement und Dokumentation * Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation qualitätsrelevanter Tätigkeiten im GMP-Umfeld * Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein * Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeit * Fließende Deutschkenntnisse (mindestens B2-Deutsch-Sprachlevel bzw. Sprachzertifikat) und gute Englischkennntnisse