PTA (m/w/d)

Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können. Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Methoden. Am UKD entsteht die Medizin von morgen. Jeden Tag. Unser Institut für Transplantationsdiagnostik und Zelltherapeutika sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen QM-Gerätemanager*in (m/w/d) Die Stelleninhaber*in soll im Bereich des Blutspendedienstes und der Transfusionszentrale tätig werden. Zentrale Aufgabe ist die GMP-konforme Umsetzung und Dokumentation im Zusammenhang mit: Pflege der Geräteverzeichnisse und Sicherstellung einer eindeutigen, aktuellen Gerätekennzeichnung Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen und gerätebezogenen Prozessvalidierungen gemeinsam mit den Fachbereichen Planung und Koordination von Wartungen, Kalibrierungen und gegebenenfalls Eichungen; organisatorische Begleitung von Justierungen und Reparaturen einschließlich der erforderlichen Folgemaßnahmen Erstellung und Aktualisierung gerätebezogener Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Unterstützung bei deren Umsetzung Bearbeitung gerätebezogener Abweichungen, Änderungen und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Mitwirkung an Risikobewertungen und der Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen Weiterentwicklung der gerätebezogenen QM-Prozesse gemeinsam mit den Fachbereichen sowie Durchführung periodischer Kontrollen der Geräte Koordination von Gerätethemen zwischen Blutspendezentrale, Transfusionszentrale, Qualitätskontrolllabor, Herstellungs- und Qualitätskontrollleitung, IT und externen Dienstleistern Abgeschlossene Ausbildung als MTL/MTA, BTA, CTA (Chemisch-technische Assistenz) oder PTA Kenntnisse des Gerätemanagements zu Wartung, Kalibrierung oder Qualifizierung Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Sicherheit in der sorgfältigen, nachvollziehbaren Dokumentation Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Berufsgruppen Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP), möglichst aus der Arzneimittelherstellung, von Vorteil; wünschenswert sind Erfahrungen mit Gerätequalifizierungen, Risikoanalysen, Audits oder Inspektionen sowie der Einweisung von Anwender*innen 38,5 Wochenarbeitsstunden, Montag bis Freitag im Tagdienst Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe mit engem Bezug zur Patientenversorgung und der Möglichkeit, das Gerätemanagement aktiv weiterzuentwickeln Eine strukturierte Einarbeitung sowie innerbetriebliche Fort- und Weiterbildungen Preiswerte Verpflegungsmöglichkeiten Alle im Öffentlichen Dienst üblichen Leistungen z.B. betriebliche Zusatzrente Kindertagesstätte Personalunterkünfte