Stellvertretende Leitung (m/w/d) in der Qualitätskontrolle, Königstein

Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.   Zur Verstärkung unseres Teams in Königstein i. Taunus (nähe Frankfurt am Main) suchen wir ab sofort Ihre Aufgaben: Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung aller erforderlichen internen und externen Prüfungen im Bereich der Qualitätskontrolle und Analytik Festlegung des Umfangs und Durchführung des notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsumfangs im Bereich der Qualitätskontrolle Durchführung von Abweichungs- und Änderungskontrollverfahren im jeweiligen Funktionsbereich Überwachen von Umgebungsbedingungen im Herstellungs- und Lagerbereich, sowie Bewertung von betreffenden Abweichungen Sicherstellen, dass hergestellte Arzneimittel in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien und den Vorgaben des Auftraggebers, entsprechend dem jeweiligen Bereich, hergestellt und geprüft wurden  Mitwirkung beim Managen aller GMP-relevanten Dokumente Kontrollieren der Reinigung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung im Bereich der Qualitätskontrolle Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle und sicherstellen, dass diese eingehalten werden. Billigung oder, falls erforderlich, Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukten Sicherstellen, dass alle Aufzeichnungen abgeschlossen und durch verantwortliches Personal unterzeichnet sind, alle erforderlichen Inprozess-kontrollen und Überprüfungen der Herstellungsbedingungen durchgeführt wurden und diese Überprüfungen innerhalb festgelegter Grenzen liegen Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse in pharmazeutischer Chemie, pharmazeutischer Technologie, Mikrobiologie Gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle aseptischer Arzneiformen Gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP Regeln Führungskompetenz Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein Team- und Organisationsfähigkeit Belastbarkeit und Flexibilität Was wir Ihnen bieten: Ein kompetentes und zuverlässiges Team Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen Eine abwechslungsreiche Tätigkeit Ein übertarifliches Gehalt Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung Betrieblich geförderte Altersvorsorge Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz Bikeleasing nach bestandener Probezeit Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen zu oder rufen Sie uns bei Fragen unter +49 5571-94993-55 an.