Quality Control Manager / Apotheker / Pharmazeut (m/w/d) Pharmakonzern

Ihr Einstieg als Quality Control Manager (m/w/d) bei einem Pharmakonzern in Leverkusen! Im Auftrag unseres Kunden suchen wir schnellstmöglich einen Apotheker / Pharmazeut / Diplom-, Master- oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich als Quality Control Manager (m/w/d) Pharmaindustrie Unternehmen: weltweit agierender Pharmakonzern in Leverkusen Bereich: Pharmaindustrie / Bulkherstellung Einsatzart: Langfristige & spannende Projekttätigkeit Standort: Leverkusen Start: schnellstmöglich Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in oder Bachelor-/ Diplom- sowie Masterabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie) mit Erfahrung im Bereich QA/QC oder pharmazeutischer Herstellung ​ Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln und deren technische Grundlagen hinsichtlich - Pharmazeutischer Regelwerke (AMG, AMWHV, EudraLex, FDA und ICH Richtlinien sowie Arzneibuchanforderungen Ph. Eur. und USP, CFRs etc. - Herstellungsprozess und technische Verfahren - Qualifizierungs- und Validierungsstandards - Pharmazeutische Dokumentation und Data Integrity - Produktionsabläufe und Organisation Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln Freude an der Zusammenarbeit mit Schnittstellenpartnern sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten Ausgeprägte Führungs- und Motivationsfähigkeiten Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken Team- und Organisationfähigkeit Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das sind Ihre Aufgaben: Einhaltung Quality Oversight einer GMP und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika zur Erlangung/Absicherung der legalen Herstellerlaubnis und der Produktionsfähigkeit weltweit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z.B. FDA, Bezirksregierung Köln). Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe hinsichtlich pharmazeutisch-technischer Fragestellungen im Bereich der Qualitätssicherung Sicherstellung, dass Compliance mit den Qualitätsstandards besteht und der Produktionsfluss nicht unterbrochen wird. Sicherstellung, dass alle Änderungen (u.a. globale und lokale CMC Changes) und Abweichungen im Zuständigkeitsbereich dokumentiert, untersucht, bewertet und durch QA autorisiert werden Umsetzung von Qualitäts- und GMP-Regularien Sicherstellung, dass die Herstellprozesse und Reinigungsprozesse validiert sind Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen Bewertung von Trends bei Abweichungen und CAPAs im Zuständigkeitsbereich Review und Genehmigung von SOPs für den Zuständigkeitsbereich Vor- und Nachbereitung von internen/ externen Audits /Inspektionen sowie Begleitung bei Audit-/ Inspektionsrundgängen Durchführung von GMP-Rundgängen QA-Ansprechpartner für externe/ interne Schnittstellen Kontinuierliche Fortbildung zur Sicherung hoher Fachexpertise. Aktive Teilnahmen an Gremien und Konferenzen Das erwartet Sie: Hochinteressanter und karrierefördernder Projekteinsatz bei einem bekannten Pharmakonzern in Leverkusen ​Internationales Umfeld Zusammenarbeit mit interdisziplinären, globalen Teams Attraktive Vergütung gemäß Qualifikation und Erfahrung Sonderleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie gute Sozialleistungen Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte durch Corporate Benefits und vieles mehr! Kontakt Ihre Ansprechpartnerin: Christiane Beuthner Niederlassungsleiterin 021150669921 christiane.beuthner@permacon.de PERMACON GmbH Holzstraße 2 40221 Düsseldorf