Medical Writer/Consultant (m/w/d) – Clinical Affairs Medizinprodukte

### **Unternehmensprofil** IASON consulting ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel. Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bishin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden. ### **Stellenbeschreibung** Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) im Bereich Medical Writing für Clinical Affairs Medizinprodukte. **Ihre Aufgaben** - Erstellung, Überarbeitung und Pflege klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CERs) gemäß MDR und relevanter Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, MDCG) in englischer Sprache. - Verfassen weiterer wissenschaftlich fundierter Dokumente für Clinical Affairs, z. B. Literature Reviews, Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Dokumente. - Recherche und kritische Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Publikationen sowie klinisch relevanter Daten. - Sicherstellung von Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und regulatorischer Compliance der erstellten Dokumente. - Bewerber/innen mit signifikanter relevanter Berufserfahrung können zusätzlich Beratungsleistungen sowie Projektbegleitung und -management übernehmen. ### **Ihr Profil** - Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar. - Erfahrung im Bereich Medical Writing, idealerweise mit Schwerpunkt klinischer Dokumentation für Medizinprodukte. - Kenntnisse relevanter regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MEDDEV, MDCG Guidance). - Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Schreibkompetenz. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1 oder höher). - Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, eigenständiges Arbeiten, hohe Teamorientierung, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und Genauigkeit. **Die wichtigsten Eigenschaften:** der Wille und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, ein professioneller Umgang mit konstruktiver Kritik sowie eigenverantwortliches und präzises Arbeiten. ### **Wir bieten** - Mitarbeit in einem spezialisierten, wachsenden Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Expertise. - Spannende Projekte mit führenden Unternehmen der Medizintechnik. - Training on the Job mit zielgerichtetem 1:1-Mentoring sowie kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. - Helle, moderne Büros mit ergonomisch verstellbaren Arbeitsplätzen. - Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur, in der neue Ideen schnell umgesetzt werden können. - Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit). - Sehr gute Erreichbarkeit aus den Metropolregionen Aachen und Köln/Bonn über die Autobahn. - Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten. - Leistungsgerechtes Vergütungspaket nach Qualifikation und Erfahrung. ### Kontakt Interessiert? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben in englischer Sprache, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltsvorstellungen) an Dr. Mira Woitok m.woitok@iasonconsulting.com