Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d)

www.ccl-produktion.de ### Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d) - Mid (3+ Jahre Erfahrung in Pharma/Food QA/Labor) - Eberswalde, vor Ort - Start: sofort / 1-2 Monate ### Kernaufgaben & Verantwortlichkeiten • Aufbau und Betrieb des internen Labors (Analytik, Prüfungen) • Rohstoff- und Produktqualitätsprüfung • Entwicklung und Validierung von Analysemethoden • GMP / HACCP Implementierung und Aufrechterhaltung • Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf und Produktentwicklung • Laborausstattung und Wartung (Kalibration, Instandhaltung) • Schulung von Mitarbeitern • Probenlagerung & Verwaltung: Sachgerechte Führung des Probenlagers (z. B. Verwaltung von Rückstellproben). ### Erforderliche Fachkompetenzen • Analytische Chemie oder Laborwissenschaften Hintergrund • Präzise Dokumentation: Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt bei der Protokollierung von Messwerten, der Probenverfolgung und Abweichungsmeldungen. • Laboranalysemethoden (HPLC, GC, Spektroskopie, Mikrobiologie, etc.) • GMP und HACCP Kenntnisse und Erfahrung • Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 17025) • Laborausstattung und Instrumentenmanagement • Dokumentation und Datenintegrität (FDA 21 CFR Part 11) • Fließend Deutsch, Englisch von Vorteil ### KPI & Erfolgskriterien (Jahr 1) ✓ Laborausstattung zu 100% funktionsfähig und kalibriert ✓ Mindestens 3-4 kritische Analysemethoden validiert ✓ 100% Rohstoff- und Endprodukt-Prüfungen durchgeführt (0 Abweichungen) ✓ GMP/HACCP Audit bestanden (externe Zertifizierung) ✓ Dokumentationssystem implementiert ### Nice-to-Have Qualifikationen ○ Erfahrung mit KHAG / Clinical Nutrition Zulassungen ○ LIMS Systeme (Laboratory Information Management) ○ Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen / Audits