Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharmaindustrie

Im Auftrag eines renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMP Ihre Aufgaben: \* Sie führen Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich Quality API Lantus durch und überwachen deren Umsetzung \* Als Teil eines Qualitätsteams stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kolleginnen und Kollegen die einwandfreie Qualität von Insulin-Wirkstoffen sicher \* Sie übernehmen den Review von Herstellprotokollen und unterstützen bei der Vorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe \* Gemeinsam mit den QA Specialists bearbeiten Sie Abweichungen und Änderungsanträge und wirken bei der Erstellung und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit \* Sie unterstützen die Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über den Frankfurt Bio Campus hinweg \* Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Quality Assurance, zentralen QMS-Funktionen, Regulatory, Entwicklungsabteilungen und externen Dienstleistern zusammen Ihr Profil: \* Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich bringen Sie mit \* Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, beispielsweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweise in einemGMP-regulierten Umfeld \* Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion ist von Vorteil \* Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und ein gutes Verständnis der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation \* Gute Kenntnisse der wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems zeichnen Sie aus \* Eine selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sind für Sie selbstverständlich \* Sie arbeiten gerne in interdisziplinären und multinationalen Teams und überzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen \* Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil Ihre Vorteile: \* Faire Vergütung auf Basis Equal Pay, Eingruppierung E 12T \* Eine geplante Einsatzdauer von 18 Monaten, maximal bis zum 31.03.2028 \* Gleitzeit für eine flexible Gestaltung der Arbeitszeit \* Einsatz in einem professionellen GMP-regulierten Umfeld innerhalb des Industrieparks Höchst \* Sie erhalten Einblicke in die Qualitätssicherung von Insulin-Wirkstoffen und arbeiten eng mit unterschiedlichen Fachbereichen und Funktionen zusammen \* Durch die Mitarbeit an vielfältigen Projekten und Prozessoptimierungen erweitern Sie Ihren Erfahrungsschatz und lernen unterschiedliche Abläufe und Prozesse kennen