Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)

### **Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)** **Standort:** 66802 Überherrn, Deutschland, Vollzeit ### **Über unser Unternehmen:** MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für **Nanomedizinentwicklung, Skalierung und GMP-Herstellung.** Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln. ### **Verantwortlichkeiten:** - Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards - Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung - Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV - Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen - Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen ### **Fähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen:** - Abgeschlossenes Studium der Pharmazie - Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften - Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten - Zusammenarbeit mit internationalen Kunden - Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise - Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten ### **Perspektiven:** - Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen - Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können - Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und Mitarbeiterteam aus - Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen - Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge ### **Interessiert?** Wir freuen uns darauf Ihre Bewerbung zu erhalten einschließlich Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltserwartungen. per E-Mail: personal@mybiotech.de. Anke Wagner-Schon MyBiotech GmbH, Industriestraße 1B, 66802 Überherrn, Telefon: +49-6836-96 91-105