Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) Pharma

Im Auftrag unseres Kunden, einem **weltweit** führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als: # Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) – Pharma ## Ihre Aufgaben - \*\*Koordination aller Projektaktivitäten \*\*im Rahmen des Lab Execution Systems (LES) – von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release – in enger Abstimmung mit QC-Laboren, internen Fachbereichen und externen Partnern - Verantwortung für die **Methodendigitalisierung und -harmonisierung mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement** - Fachliche \*\*Anleitung **und Koordination von** Key Usern \*\*sowie internen und externen Projektbeteiligten zur Erreichung definierter Meilensteine - Pflege, Bearbeitung und **Optimierung relevanter Systeme und Datenbanken **(SAP, LIMS, OneLIMS) - \*\*GMP-gerechte Dokumentation \*\*sowie Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Unterlagen (z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente, SOPs) - Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs sowie **Beantwortung regulatorischer Anfragen** und **Teilnahme an Behördeninspektionen** ## Ihr Profil **Must-haves:** - Nachgewiesene Erfahrung mit **LIMS-Systemen**, insbesondere im Kontext von Rollouts (bevorzugt Labware / OneLIMS) - Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich **GCP**/GxP-Anforderungen - Sehr gute **MS-Excel**-Kenntnisse - Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter \*\*Qualitätsorientierung \*\*und Durchsetzungsvermögen - **Kommunikationsstärke**, Teamorientierung und die Bereitschaft, den Status quo aktiv zu hinterfragen **Nice-to-have:** - Verständnis von **QC-Laborprozessen** und -abläufen aus der Praxis - Affinität für elektronische Systeme sowie **Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung** - **Erfahrung im Projektmanagement**– idealerweise in phasenbasierten Projekten (Phase 0 bis Gate-Release) - **Abgeschlossenes Studium** der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit **einschlägiger Berufserfahrung** – auch als Laborant (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) mit entsprechender Weiterqualifizierung - Erfahrung mit \*\*LEAN-Methoden \*\*und Prozessoptimierung - **Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse** ## Unser Angebot - Einblick in ein\*\* internationales Unternehmen \*\*der Pharmaindustrie mit modernen Prozessen und globaler Vernetzung - \*\*Attraktive Vergütung \*\*nach Equal-Pay-Modell Zieleingruppierung E 09 - Tagschicht mit geregelten Arbeitszeiten (ca. 06:30–15:00 Uhr) – planbare Work-Life-Balance - Abwechslungsreiche Schlüsselposition an der \*\*Schnittstelle \*\*von Labordigitalisierung, Projektmanagement und regulatorischen Anforderungen - \*\*Professionelle Einarbeitung \*\*in einem kollegialen, unterstützenden Team - Persönliche **Betreuung durch BS** während der gesamten Einsatzdauer Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.